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中新药业2021年半年度董事会经营评述

时间:2021/08/18    

  中新药业是以中药制造为核心的国家高新技术企业,公司集生产、经营、科研为一体,具备完整的产业链、产品链和人才链,业务涵盖中成药、中药材、化学原料及制剂、生物医药、营养保健品研发制造及医药商业等众多领域。中新药业秉承“传承、创新”的企业精神,以中药创新统领经营发展思路,致力于全科、优质、高效、速效药品的创新研发和制造。经过数十年创新发展,形成了包括心脑血管药、呼吸系统药、脾胃药、感冒药、肿瘤用药、妇科、儿科用药等多系列产品群。

  公司医药制造领域形成了以隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药四大中成药生产企业为核心,中新药业药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群,知名产品包括速效救心丸、京万红软膏、舒脑欣滴丸、紫龙金片、清肺消炎丸、藿香正气软胶囊、通脉养心丸、胃肠安丸、清咽滴丸、海马补肾丸、安宫牛黄丸等。公司还拥有化学原料药及制剂的生产企业中新药业天津新新制药厂、头孢菌素生产企业天津新丰制药有限公司以及通过合作建立的生物制药企业中新科炬和生物芯片等。

  公司已建成立足天津,覆盖全国,辐射全球的医药商业体系。中新药业医药公司是天津市药品经销龙头企业,是公司市内商业的支柱企业。中新药业销售公司和营销公司等主营公司旗下重点品种,营销网络覆盖全国。

  公司中药材板块负责道地药材采购,前处理和饮片生产销售。药材公司按照隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药等生产企业生产需求,根据库存及行情变化拟定年度、月度和临时采购计划,保障生产企业的生产需要,同时也参与市场交易获取利润。公司中药材板块采用电子采购系统优化供应商选择流程,依据资本分、批次分、足量分、运输分、退货分、合同分等方面进行综合评定供应商等级,以确保供应商筛选透明、客观。在此基础上,为保证重点原料川芎的质量稳定、成本可控,公司与位于川芎道地产区的企业共同出资组建了都江堰市中新中药材种植有限公司,进行川芎的规范化种植。

  公司采用“以销定产”的生产模式,隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药等中成药生产企业根据市场需求结合设备产能情况,对生产任务做出规划安排,制定生产计划。在公司的统筹协调下,加强产销衔接,所属生产企业与销售单位以排产会等方式对接沟通,做到与销售系统充分沟通和确认,合理排产,保证市场供应,控制合理库存。

  公司营销网络覆盖全国31个省份及国际市场,设有上百家办事处。多年来,公司坚持与上海医药601607)、南京医药600713)、重庆医药等大型医药龙头企业合作,将众多优质产品通过便捷的营销网络销往全国各地。

  公司在市场运营过程中坚持以客户为中心,以不断提高对患者的专业化服务能力为使命,着力确保信息精准触达消费者,努力实现产品盈利能力稳健增长。公司坚定推进大品种战略,注重产品的市场属性分析,坚持以学术化、专业化推广为重点,规范医疗市场的学术化营销思路。公司重视市场终端服务和管理工作,不断加强零售终端的推广力度,持续拓宽三终端渠道覆盖范围,持续强化各层级市场的服务能力。

  对于公司医药制造板块生产的自有工业品种,公司现有营销模式分为自营模式、代理模式或二者相结合模式。自营模式例如治咳川贝枇杷滴丸,是由公司自建营销团队主导商业运营,负责发货、回款、终端推广。代理模式例如紫龙金片,是公司与有学术能力的团队进行终端合作推广。自营+代理模式例如清喉利咽颗粒,为企业与代理商分区域、分终端进行推广工作。

  公司积极探索电商运营模式,利用B2B、B2C、O2O等互联网模式拓宽营销渠道。同时,公司进一步加强网络营销管理,积极推进线)宣传销售一体化。

  按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”。据国家统计局网统计数据,2021年上半年我国规模以上医药制造业企业营业收入14,046.90亿元,较去年同期增长26.61%,较2019年同期增长14.88%;利润总额3,000.40亿元,较去年同期增长89.18%,较2019年同期增长86.57%。伴随着我国各项防疫政策的有利开展,今年我国国民经济生活有序恢复,医药制造行业已基本走出疫情影响,恢复了疫情前的增长趋势。

  按照申银万国行业分类,公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。公司所处的行业环境,既有整个医药制造业的全局背景,也有中药行业的特有属性。

  随着国民经济发展,我国社会福利保障水平日益提升,国民对生命健康的重视程度不断提高。叠加现阶段,我国人均寿命提升,老龄人口比重提高等人口结构变化,我国居民对医药保健产品和服务的消费需求从质和量两个方面均日益提升。从与发达国家医药消费对比来看,我国医药行业还有较大的发展空间,从医药技术的研发和应用来看,我国医药领域的产学研的科技水平也还有不断提升的空间。总体而言,居民日益增长的对健康的追求,给予了医药制造行业较大的发展机遇,同时激发了资本市场对医药产业的投资热情,基于此,如何在日趋激烈的竞争中获得发展空间和如何较好满足居民日益增长的对健康的需求是一体两面,是业内每个企业面临的机遇与挑战。

  此外,与其他行业一样,随着信息技术的发展和普及,其在医药行业的应用推广越发广泛,近年来与互联网医疗对应的管理政策也不断完善。互联网医疗逐步登上舞台,线上药房成为了传统医院、KA连锁、第三终端渠道之外的一味新药,如何炮制这味新方,做到“增效减毒”,如何厘清新旧渠道的布局关系,配伍好这剂新方,有机结合线上线下关联网络,也成为了业内的新挑战。

  同时,医药产品有别于市场上流通的普通商品,其注、产、存、购、销、荐都有相应严格的规范和行业特色。特别是国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”(医药、医保、医疗)的管理后,医药行业开启了“三医联动”的新时代,行业受政策性影响更为明显。近年来,每轮药品集中带量采购均备受市场关注,集采从2018年开始至今已开展五轮,集采品种不断扩大,过评企业逐年增多,价格降幅逐轮增加。消费需求增加以及集中采购和医保控费等等是需求端的基本现状,供给端的产品升级和产能提升是历史必然。供需结合来看,医药制造行业稳中向上发展是趋势,同时集采品种价格承压也是现状。集采品种能否以价换量,非集采品种和消费保健属性强的品种能否补充满足百姓的消费需求,将是企业在政策变革中能否抓住行业发展机会的关键,也是在市场博弈中企业核心竞争能力的体现。

  公司的工业产品以中成药为主,中成药是在中医药理论指导下,为了预防或治疗疾病的需要,以中药材为原料配制加工而成的药品。具体看中医药这一领域,不论是在抗击新冠肺炎疫情的各个阶段,还是在我国居民百姓的日常保健中,中医中药都发挥了重要作用,经过千百年来的传承发展,中医药文化已经成为我国优秀传统文化的一部分。同时中医药理论的传承发展也有其面临的挑战,在现代医药管理的各项制度下,在市场经济的发展环境中,在人民医疗服务需求的变革中,中药现代化还有很大的发展空间,中西医结合治疗还有很大的应用舞台。近年来国家不断推出对中医药的鼓励和支持政策,也在持续地为行业的发展注入信心。特别是今年5月习总书记在河南省考察调研时指出,“过去,中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路”。习总书记的关怀和嘱托让中医药系统的各位同仁深受鼓舞、倍感振奋。

  中长期来看,今年3月全国人民代表大会发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为中医药的发展指明了方向。规划和纲要强调,坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业。健全中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合,促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设中医药科技支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管,促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养,加强中医药文化传承与创新发展,推动中医药走向世界。

  同期,国务院及其部委局办进一步推出支持发展中医药事业,鼓励弘扬中医药文化的政策文件,涵盖中医药系统的方方面面,为推动我国中医药事业发展打开新的更好局面。

  与其他行业相比,医药行业作为需求刚性较为明显的行业,属于弱周期性行业,较于一般行业,其与经济周期关联度较低。

  在维护生命安全的刚性医药服务消费的基础上,伴随着经济发展,我医药消费也在不断升级,对身心保健方方面面带来的医药医疗服务消费带有一定的可选消费属性,并有一定的棘轮效应。

  在弱周期的大前提下,医药行业与社会经济发展水平和人口结构保持一定的相关性,表现为经济发展水平越高,人口数量越密集和老龄人口比重越大,该区域对医药服务需求就更强。具体而言我国近年来医药市场的表现是,呈现出小幅波动,稳中向上的发展趋势。二、经营情况的讨论与分析

  2021年上半年,公司控股股东医药集团混合所有制改革事项圆满收官,在医药集团混改的东风下,在政策频传的行业大潮中,中新药业进一步深化体制机制改革,转变发展理念,积极应对风险挑战,推动企业实现扎实发展。上半年,公司实现营业收入36.40亿元,同比增长10.64%,实现归属于母公司股东的净利润4.63亿元,同比增长43.00%。公司经济运行表现在如下三个方面的特征:

  一是规模效益双提升。面对医改政策频出和竞争加剧的市场环境,公司主动调整适应,开拓市场,实现了规模效益双提升。公司主业利润同比实现40%以上增长,工商业收入实现了稳健增长。

  二是运营质量再提高。上半年,公司紧盯资金、存货、应收等关键指标,抓实抓细,不断提升运营质量。公司货币资金总额和经营活动净现金同比增加,存货同比下降;在工业收入同比增长的前提下,应收账款余额比同期下降。公司各项关键运营指标稳中向好。

  三是企业协作更紧密。上半年,公司各企业之间互动更加频繁、资源共享更加充分。系内工商业企业之间互相协作,大力协同。系内同业企业间在对外商业活动中保持团结合作。

  公司的发展成果是公司全员适应行业发展形势,围绕发展目标团结奋斗的结果。公司在上半年实现规模效益双提升,特别是利润增长比率超过收入增长的比率,这是公司降本增效举措“一手抓市场,促进销售持续增长,一手抓生产,加强成本管控”的应有之义。公司在经营过程中的具体表现有:

  一是工业企业降低成本。工业企业充分利用能耗监控平台实时数据,合理集中排产,实施节能项目,减少能源消耗,积极开展能源内审工作,提升公司能源管理水平。以预算成本为目标成本,定期对比分析重点品种批次的实际成本与目标成本,发现异常及时预警及调整。积极激发全员参与热情,采取有效措施,通过采购降成本、压缩费用、节能降耗、降低损耗率、提高收率、节约人工、工艺改进等方面挖潜增效。

  二是产品销售结构优化。上半年,公司销售收入特别是工业收入实现了较大幅度增长。盈利能力强的产品销售比重加大。同时加强费用使用的监督和管理,严格管控预算外及不合理支出,提高费用使用的精度。

  公司持续跟进速效救心丸进入《冠状动脉微血管疾病中西医结合诊疗专家共识》和《PCI术后常见合并症中医药诊治共识》学术研讨和专家论证工作,推进速效救心丸病例征集项目落地执行,启动与山东齐鲁医院及急症医学会、山东省中医等合作洽谈,组织真实世界研究和分享会等学术会议,聘请专家开展《专业化学术推广活动的策划与组织》培训。

  围绕国家集采政策,公司积极策划应对可能到来的中成药集采的影响,持续推进招标挂网和医保支付标准的申报,谈判工作,积极申报自有产品进入国家基药目录。公司所属医药公司通过对天津市对接国家医保目录品种的筛选,成功引进系外新产品,积极争取独家配送权。公司重新调整部分产品的经营模式和营销方案,精细化遴选推广团队,一品一策地研究和推动产品的渠道优化调整问题。

  三是加强数据分析,优化资金管理。公司定期进行产品全价值链分析,梳理工业品种价值链盈利情况,与预算数据进行对比分析,以便于发现问题及时调整。对重点品种运营情况实行多指标、多维度经营分析,形成定期报告并做出合理预测,提出建议并跟踪管理。如,对库龄较高的产成品和原料、辅料、包材、半成品、在制品库存确定,跟踪解决措施、负责人、时间节点,及时处置和使用;强化费用管理,针对品牌、产品市场情况和动销情况,精准投放,提高资金使用精准度。

  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项三、可能面对的风险

  医药行业是有着严格规范和受到严格监管的行业,医药制造行业的发展深受政策影响。

  虽然过去的五轮国家药品集中带量采购尚未纳入中成药,但今年国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化,明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。在该政策吹风会上国家医疗保障局副局长陈金甫在回答记者提问时指出,“生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有差别,但是它有严格的质量标准,下一步纳入集采是毫无疑义的。一些地方进行了探索,并且中选产品质量是完全可控的。所以按照国办发2号文件以及探索的情况来看,生物类似药纳入集采,包括中成药的大品种纳入集采,这是制度性的要求,只不过规则更为优化,更有针对性,质量更符合药本身的属性”。国家药品集中带量采购的扩围,将在未来给中药企业带来一定的不确定性。

  此外,例如,因各地区招投标或挂网进度不一致、区域中标价格差异或企业供货政策不同可能造成市场价格混乱。招标挂网价格公示及区域间的价格联动、互采可能导致中标价位较低的地区逐步影响其他地区的中标挂网价格。这也是现有政策带来的风险。

  近年来,中药材价格波动较大,部分药材上涨趋势明显。未来,中药材的供应和成本也是行业面临的一项风险。中成药品种对人工要求较高,对人员数量和能力都有一定的要求。随着人工薪酬与社会保障水平的提升,企业未来可能面临用工成本上升的风险。

  未来,可能发生的渠道经营者集中度提升和可预见的以医保支付为代表的买方话语权的提升,以及同行业的博弈竞争都有可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。医疗市场可能出现中标价格难增长、变更销售模式后市场开发投入增大等方面影响;OTC市场则可能发生在与大型连锁、药店联盟合作的过程中难以把握主动权和话语权,利润空间被挤压,导致产品盈利能力下降,掌控市场难度加大的风险。

  新药研发具有投入大、周期长和风险高等特点,近年来《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律规范相继发布实施,诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台,国家对新药研发各个阶段的技术审评标准不断提高。新药研发及其上市后的推广也会受到研发合作单位、行业政策、市场环境等客观因素的影响,存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等各种潜在风险。

  药品是特殊商品,药品质量不仅事关企业生存发展,更关乎公众的健康安全。自从2015年5月,习总书记在中共中央政治局第二十三次集体学习中对药品的监管提出“四个最严”的要求以来,国家与地方各级药监部门对药品全生命周期中研发、生产、贮存、销售、运输、使用等各个环节的监管力度不断加强。《药物警戒质量管理规范》(简称《规范》)将于2021年12月1日开始实施,《规范》全面落实MAH的药物警戒主体责任,对企业药物警戒工作提出了更高要求。在推进药物警戒工作的过程中,企业需加紧配置资源,调整机构,落实《规范》要求,这些可能会带来成本、时间、人才等方面的挑战;2021年1月,天津市药品监督管理局下发了《天津市药品生产企业信用评价和分类监管办法》,药监局将每年对企业信用等级进行一次评定,并对不同信用等级的企业实施分级分类管理;2021年天津市将开展中药生产等专项检查,要求企业按照GMP要求开展生产活动,做到GMP合规常态化。在“四个最严”的政策大背景下,不断加强药品质量的全生命周期管理是药品监管发展的必然趋势,药品上市许可持有人必须严格落实药品质量主体责任,切实保障药品安全、有效、质量可控。但是在科学技术不断进步、发展的今天,在药品的全生命周期,企业由于认知有限,一些客观不可控因素、人为差错等引发的质量问题仍然可能存在,可能会给公众用药安全和公司经营带来风险。四、报告期内核心竞争力分析

  中新药业在新加坡和上海两地分别上市,依照境内外法律法规的从严要求,规范完善了法人治理结构,对外透明度高。两地上市的平台为公司提供了充分的资本运作和融资空间。

  中新药业不断引进新工艺和新技术,拥有先进的滴丸制造和中药口服固体制剂产业基地,具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等,实现了中药生产的全程质量控制。

  中新药业拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品。公司拥有隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、松柏、京万红和痹祺六件中国驰名商标,拥有达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺等5个国家级非物质文化遗产代表性项目和9个天津市非物质文化遗产代表性项目,以及隆顺榕、达仁堂、乐仁堂和京万红等中华老字号品牌,经过上百年的传承和数十年的开拓,奠定了公司深厚的品牌底蕴。

  经过几十年不断地挖掘和开发创新,中新药业已具有丰富且治疗门类齐全的品种资源,公司拥有18种剂型,共499个药品批准文号,其中1个国家机密品种〔速效救心丸〕,1个国家秘密品种〔京万红软膏〕,5个中药保护品种〔舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片〕,99个独家生产品种,75个中成药和化学药品种及601种中药饮片收载于2018年版《国家基本药物目录》,216个品种纳入国家医保药品目录。公司通过实施大品种战略,已形成以速效救心丸和通脉养心丸等为代表的心脑血管用药,以清肺消炎丸和清咽滴丸等为代表的呼吸系统用药,以胃肠安丸和藿香正气软胶囊等为代表的消化系统用药,以紫龙金片和生血丸等为代表的抗肿瘤中药等系列大产品群,保障了公司持续、稳定、健康地发展。

  中新药业技术创新基础好,现拥有1个国家级企业技术中心、5个市级企业技术中心、1个企业重点实验室、1个市级现代化技术工程中心及国家人事部批准的博士后科研工作站,公司拥有专利331件,其中发明专利230件,形成了自有的研发和产品转化平台。公司所属测试部保持中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可资质。公司生产经营资质持续合规,公司下属10家生产企业全部完成《药品生产许可证》换证。公司积极推进质量管理体系国际化,鼓励企业参与海外认证。公司下属隆顺榕制药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂、中新制药厂顺利取得澳大利亚TGA颁发的GMP证书。公司所属商业企业严格按照新版GSP规范进行药品经营活动,公司具有从研发、生产到医药物流等较为完善的医药产业架构。

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